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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta quarta-feira (29), o registro de cinco novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida para o tratamento do diabetes tipo 2. Os produtos são agonistas do receptor de GLP-1 e foram autorizados para uso em pacientes adultos com a doença insuficientemente controlada.

Os medicamentos aprovados são:

Owozy, da Ávita Care;

Seemasun, da Sun Farmacêutica do Brasil;

Zempneo, da Brainfarma;

Semavy, da Cosmed;

Orsema, da Ranbaxy Farmacêutica.

Segundo a Anvisa, todos os produtos foram registrados por comparação com o Ozempic, medicamento de referência da categoria. As novas canetas poderão ser utilizadas como complemento à dieta e à prática de exercícios físicos, especialmente em pacientes que não podem fazer uso da metformina por contraindicação ou intolerância.

Ampliação da oferta

A aprovação faz parte de uma estratégia da Anvisa para acelerar a análise de medicamentos à base de semaglutida e liraglutida. A iniciativa começou em agosto de 2025, após solicitação do Ministério da Saúde, com o objetivo de ampliar o abastecimento do mercado brasileiro e fortalecer o acesso a esses tratamentos.

Além da priorização desses processos, a agência colocou em prática um plano com 125 ações para reduzir a fila de análise de registros de medicamentos. Dos 24 pedidos relacionados ao edital lançado em 2025, 11 já foram analisados, resultando, até o momento, na aprovação de seis medicamentos.

Crescimento dos medicamentos sintéticos

A Anvisa também aponta um aumento expressivo nos pedidos de registro de medicamentos sintéticos à base de agonistas de GLP-1. Esse movimento ganhou força após o desenvolvimento, em 2022, de versões produzidas em laboratório do hormônio, responsável por estimular a produção de insulina e contribuir para o controle da saciedade.

Atualmente, 68% dos pedidos de registro de medicamentos injetáveis destinados ao tratamento da obesidade e do diabetes protocolados na agência são de produtos sintéticos. Outro fator que impulsiona esse crescimento é o vencimento das patentes de alguns medicamentos de referência, abrindo espaço para a entrada de novos fabricantes no mercado.


Fonte: Catve